Тройка лидеров коронавирусной вакцинной гонки показала документы клинических исследований

Тройка лидеров коронавирусной вакцинной гонки показала документы клинических исследований

Обычно протоколы публикуют после окончания клинических испытаний. Компании пошли на это, чтобы показать прозрачность процесса и повысить доверие

Чтобы продемонстрировать, что ускорение разработки вакцины против коронавируса никак не влияет на качество процесса, эффективность и безопасность препаратов, а также на фоне скрытого создания и испытания российской вакцины Спутник-5, три лидирующие в этой гонке биотех-компании Запада выложили промежуточные протоколы клинических исследований. Об этом пишет The New York Times.

Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное

Речь идет о Moderna (вакцина mRNA-1273), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) и AstraZeneca (AZD1222). Описание дизайна исследования, методологии отбора и обследования добровольцев, критериев для вакцины и прочие данные занимают 135, 137 и 111 страниц соответственно.

Для испытаний mRNA-1273 привлекут 30 000 человек в США, BNT162b2 – 44 000 человек в нескольких точках мира, AZD1222 – 30 000 только в Штатах (уже испытывают в Британии, Бразилии и ЮАР).

Критерий эффективности – после вакцинации заболеваемость должна снизиться не менее чем на 50%. Все кандидатные вакцины проверяют также на пожилых людях – основной группе риска. 

Читайте также: Степанов рассказал, кого вакцинируют первыми

Moderna собирается ждать до того, пока не заболеет совокупно 151 человек среди вакцинированных и в плацебо-группе. Предполагают, что это произойдет в течение 10 месяцев после вакцинации всей выборки. Pfizer огласит финальные результаты после 164 случаев, АstraZeneca – 150.

Все компании будут рапортовать о промежуточных этапах, причем, если среди больных не будет вакцинированных, достоверные результаты появятся еще до зимы.

Эти разработчики не являются единственными лидерами COVID-19-гонки. Помимо них, испытания препаратов на финальной фазе проводят еще несколько компаний, преимущественно китайские. 

  • В конце 2019-го в Ухане (КНР) началась вспышка заболевания COVID-19: ее вызывает коронавирус SARS-CoV-2.
  • Избыточный вес при COVID-19 – путь в реанимацию и к аппарату ИВЛ, утверждают медики.
  • Французские ученые сообщили об обнаружении зависимости между тяжестью течения COVID-19 и размерами органа в грудной клетке.

Читайте колонку: Коронавирус – не прикол и не заговор. Он убивает. Конец грядущей зимы увидят не все

Источник: news.liga.net