В ожидании панацеи. Когда же наконец-то разработают вакцину от коронавируса и сколько она будет стоить

В ожидании панацеи. Когда же наконец-то разработают вакцину от коронавируса и сколько она будет стоить

Хотя первая волна коронавируса во многих странах уже идет на спад или и вовсе позади, мир ожидает, что она не станет последней. Безопасность от COVID-19 может гарантировать лишь вакцинация.

Сейчас в мире зарегистрировано уже больше 7 млн случаев заражения COVID-19 и больше 400 тысяч смертей. Первые три места по числу заражений занимают США, Бразилия и Россия.

НВ публикует перевод материала CNN с последними актуальными данными о будущей вакцине от коронавируса.

Когда вакцина от коронавируса станет доступной?

Пока никто не может этого сказать наверняка, но ориентировочный срок — в начале 2021 года.

Вакцины, которые разрабатывают во всем мире, находятся на разных этапах испытаний. Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи утверждает, что он уверен, что эффективность и безопасность одной из вакцин будет доказана к первому кварталу 2021 года.

Но пока неясно, какая из потенциальных вакцин является наиболее перспективной. Тем временем правительство США помогает таким компаниям как Moderna ускорить разработку их потенциальных вакцин, чтобы, если будет доказано, что они действенны и безопасны, можно было быстро развернуть их производство.

«К началу 2021 года мы надеемся получить пару сотен миллионов доз», — говорит Фаучи.

Директор Национального института здоровья США доктор Фрэнсис Коллинз дал аналогичный прогноз: «Если все пойдет хорошо, возможно, к началу 2021 года будет до 100 миллионов доз».

Но многие врачи говорят, что выпуск эффективной вакцины к январю — очень амбициозная цель.

«Для этого все должно пройти невероятно идеально», — считает доктор Ларри Кори, эксперт в области вирусологии, иммунологии и разработки вакцин.

Почему разработка вакцины занимает так много времени?

Вакцины должны пройти многоэтапные испытания, чтобы была уверенность в их эффективности и безопасности.

Как правило, на разработку вакцины уходит от 8 до 10 лет, говорит доктор Эмили Эрбелдинг, эксперт по инфекционным заболеваниям в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний США.

Обычно вакцину тестируют на животных до того, как перейти к испытаниям на людях. Если результаты этого тестирования будут многообещающими, тесты на людях должны пройти в три этапа:

Этап 1. Вакцину вводят небольшой группе людей для оценки безопасности и, иногда, реакции иммунной системы. Если этот этап проходит хорошо, можно переходить к следующему.

Этап 2. Число участников исследования увеличивается — часто до сотен — для рандомизированного исследования (на выборке пациентов, которая позволяет получить статистически достоверные результаты — ред.). В исследование включено больше членов групп риска. «На втором этапе клиническое исследование расширяется, и вакцина предоставляется людям, у которых есть характеристики (такие как возраст и физическое здоровье), сходные с характеристиками тех, для кого предназначена новая вакцина», — объясняют в американских Центрах по контролю и профилактике заболеваний. Если на втором этапе результаты многообещающие, исследования переходят на следующий этап.

Этап 3. Эффективность и безопасность вакцины проверяется на тысячах или десятках тысяч людей. Значительно большее число участников на этом этапе помогает исследователям узнать о возможных редких побочных эффектах вакцины.

Чем опасна спешка при разработке вакцины?

История показала, что вакцины, разработанные или распространенные в спешке, могут привести к непредвиденным последствиям.

В 2017 году из-за соображений безопасности на Филиппинах была прекращена кампания по вакцинации около 1 миллиона детей от лихорадки денге, возбудителя которой распространяют москиты. Правительство Филиппин предъявило обвинение 14 государственным чиновникам в связи со смертью 10 привитых детей, заявив, что программа была запущена «на скорую руку».

В 1976 году США боролись с новой вспышкой свиного гриппа. Администрация президента Джеральда Форда проигнорировала предупреждение Всемирной организации здравоохранения и пообещала вакцинировать «каждого мужчину, женщину и ребенка в Соединенных Штатах» от нового вируса. После того, как 45 миллионов человек были вакцинированы, исследователи обнаружили, что у непропорционально большого числа из них — около 450 человек — развился синдром Гийена-Барре, редкое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервы, что приводит к параличу. По меньшей мере 30 человек погибли.

Однако в целом вакцины имеют решающее значение для предотвращения болезней и смерти. По оценкам ВОЗ, вакцины спасают от 2 до 3 миллионов жизней в год.

Как можно безопасно ускорить процесс разработки вакцины?

«Ни одна вакцина не будет предложена, если она не будет проверена очень тщательно, с точки зрения „Насколько это безопасно?“ и „Защищает ли это вас?“», — говорит директор Национального института здоровья Коллинз. Ученые пытаются найти безопасные способы ускорения типичных процессов. Например:

— В Сиэтле и Атланте исследователи планировали проводить испытания на животных и людях одновременно, а не на животных перед людьми, сообщил веб-сайт новостей здравоохранения Stat.

— Некоторые вакцины могут быть массово произведены еще до окончания испытаний. «Мы собираемся начать производство доз вакцин еще до того, как узнаем, что вакцина работает», — сказал Фаучи.

Если испытания вакцин пройдут успешно, миллионы доз будут готовы к применению, что может спасти жизни сразу вместо ожидания наращивания производства в течение нескольких месяцев. Но если испытания не увенчаются успехом, запас готовых доз вакцин будет бесполезен. По словам Фаучи, одна из потенциальных вакцин, созданная биотехнологической компанией Moderna в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, должна перейти к завершающей стадии испытаний в середине лета. По словам Фаучи, планируется производить дозы вакцины до того, как станет ясно, работают ли они, что позволит получить почти 100 миллионов доз к ноябрю или декабрю.

Фаучи утверждает, что к этому времени у ученых должно быть достаточно данных, чтобы определить, работает ли вакцина.

Еще одна потенциальная вакцина, которую разрабатывает компания AstraZeneca, будет тестироваться и производиться в Великобритании по похожему графику.

Кто разрабатывает вакцины?

Десятки исследовательских групп со всего мира работают над разработкой или тестированием вакцин от коронавируса. По данным Всемирной организации здравоохранения, на начало июня насчитывалось более 120 потенциальных вакцин.

Некоторые продвинулись дальше в своих испытаниях, чем другие. По данным ВОЗ, по состоянию на 4 июня 10 потенциальных вакцин проходили испытания на людях — четыре в США, пять в Китае и одна в Великобритании.

«Поскольку у нас есть ряд таких (испытаний), и все они используют различную стратегию, я полон оптимизма, что по крайней мере одна, может быть, две, может быть, три, пройдут их, оказавшись тем, что нам нужно. Мы хотим подстраховаться, используя несколько разных подходов, поэтому очень вероятно, что хотя бы один из них — а может и больше — сработает», — сказал Коллинз.

На ком проводят испытания?

Участниками испытаний обычно являются добровольцы, которые ранее не были заражены вирусом.

Нил Браунинг, сетевой инженер в штате Вашингтон, сказал, что вызвался добровольцем из-за «боли, от которой страдает мир».

«Я вижу смерти. И я чувствую, что любой, кто был бы на моем месте и был бы близок к исследовательскому центру, и был бы здоровым человеком, надеюсь, вызвался бы и сделал то же самое для человечества», — сказал он.

Браунинг был одним из 45 участников первого этапа испытаний вакцины компании Moderna. Он сказал, что 45 участников были разбиты на три группы по 15 человек.

Участники первой из групп получили небольшую дозу вакцины в 25 мкг. Через две недели в этой группе не выявили серьезных побочных эффектов от вакцины. После этого «вторая группа получила дозу в четыре раза больше — 100 мкг», — рассказал Браунинг.

После того, как и у второй группы не было никаких серьезных проблем, третья группа получила дозировку в 10 раз больше по сравнению с первой группой — 250 мкг.

Браунинг говорит, что получил две дозы экспериментальной вакцины и впоследствии чувствовал себя «совершенно нормально».

По его словам, тестирование, скорее всего, будет включать в себя «непростое исследование, при котором люди будут подвергаться настоящему действию вируса, так что это будет не просто академический процесс, и мы сможем убедиться, что … вакцина действительно эффективна».

Браунинга говорит, что он не рассказывал своей семье, что собирается добровольно участвовать в исследовании до последней минуты, и теперь они думают, что «довольно круто, что папа делает что-то подобное».

«Я думаю, что для них важно понять, что, как член общества, вы должны помогать делать все, что вы можете», — сказал он.

Сколько будет стоить вакцина против коронавируса?

Цена вакцины пока не была установлена. Организация Врачи без границ призвала мировых лидеров требовать от фармацевтических компаний продавать любые успешные вакцины против COVID-19 по себестоимости, то есть без прибыли.

«Кажется, все согласны с тем, что мы не можем применять принципы обычного бизнеса здесь, из-за чего самые обеспеченные претенденты первыми могли бы защитить свои народы от этой болезни, а остальной мир остался бы позади», — сказала Кейт Элдер, старший политический советник по вакцинам Врачей без границ.

По данным Врачей без границ, в начале июня правительственные и благотворительные организации выделили фармацевтическим корпорациям более 4,4 миллиарда долларов США на исследования и разработку вакцин против COVID-19.

Насколько эффективной будет вакцина и как долго она будет действовать?

Не все вакцины одинаковы. Если вам сделают прививку от полиомиелита, вы, вероятно, защищены на всю жизнь. Но если вы сделаете прививку от гриппа, вы все равно можете заболеть гриппом в этом сезоне (хотя, возможно, с менее серьезными симптомами). И вам понадобится другая прививка от гриппа в следующем сезоне.

Исследователи говорят, что на данный момент нет никакого способа предсказать, насколько эффективной или длительной по действию будет новая вакцина против коронавируса.

Но, как и в случае с некоторыми другими вакцинами, для получения желаемого иммунного ответа могут потребоваться несколько доз. По словам Коллинза, третий этап испытаний покажет, сколько понадобится инъекций — одна или две.

Есть ли уверенность, что у нас будет эффективная вакцина от коронавируса?

Нет. Хотя исследователи настроены оптимистично, гарантии нет.

«Есть некоторые вирусы, против которых у нас до сих пор нет вакцин», — говорит доктор Дэвид Набарро, профессор глобального здравоохранения в Имперском колледже Лондона.

«Мы не можем быть абсолютно уверены, что вакцина вообще появится, или, если она появится, что она пройдет все испытания на эффективность и безопасность».

И если у людей не будет развиваться длительный иммунитет против нового коронавируса, вакцина может никогда не начать работать эффективно.

Что делать, если вакцина от COVID-19 так и не появится?

«Абсолютно необходимо, чтобы все общества во всем мире могли защищаться от коронавируса как постоянной угрозы и имели возможность продолжать социальную жизнь и экономическую деятельность, несмотря на присутствие вируса», — говорит Набарро.

Источник: nv.ua